Изделия протетические нестерильные для стоматологических имплантатов

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05873001

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05873001

Первичная регистрация

05.08.2026

Дата записи РЗН

05.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Evidence Implant Inc. / «Эвиденс Имплант Инк.»

Адрес производителя

32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

32.50.22.194

Код вида медицинского изделия

120260

Назначение из записи РЗН

Изделия предназначены для использования в процессе ортопедического лечения с опорой на дентальные имплантаты. Они обеспечивают временную механическую поддержку протезных конструкций, защиту и изоляцию внутриротовых компонентов в период заживления мягких тканей, а также точное воспроизведение положения имплантатов на лабораторных этапах (снятие оттисков, изготовление гипсовых моделей, моделирование протезов). Компоненты группы могут быть как внутриротовыми (устанавливаются в полости рта пациента временно или постоянно), так и лабораторными (используются в зуботехнической лаборатории для создания ортопедических конструкций).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.