РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/02699

Реагенты in vitro для анализатора автоматического для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/02699
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916604
Первичная регистрация
17.09.2008
Дата записи РЗН
03.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ALIFAX S.r.L.
Адрес производителя
via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara (PD) Italy
Уполномоченный представитель
ООО "АЛИФАКС"
Класс риска
1
Страна производителя
Италия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
176430, 176440

Назначение из записи РЗН

предназначены для проведения калибровки и контроля качества анализаторов автоматических для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) линейки TEST1. Реагенты предназначены для диагностики in vitro. Набор латексных контролей для анализаторов TEST1, 6 тестов (Latex Controls, 6 tests) используется для проверки стабильности калибровки линейки анализаторов TEST1. Набор латексных контролей для анализаторов TEST1, 30 тестов (Latex Controls, 30 tests) используется для проверки стабильности калибровки линейки анализаторов TEST1. Набор латексных калибраторов для анализаторов TEST1, 6 тестов (Latex Calibrators, 6 tests) используется для проведения процедуры калибровки линейки анализаторов TEST1.

Производственные площадки (1)

  • Via Merano, 30, 33045, Nimis (Udine), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя