РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2012/12619
Реагенты к анализатору глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12619
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917660
- Первичная регистрация
- 02.08.2012
- Дата записи РЗН
- 03.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Nova Biomedical Corporation («Нова Биомедикал Корпорейшн»)
- Адрес производителя
- 200 Prospect Street, Waltham,MA 02454-9141, USA (200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США)
- Уполномоченный представитель
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 149660, 149790, 195970, 248950
Назначение из записи РЗН
Тест-полоски на глюкозу предназначены для количественного определения глюкозы в цельной крови. Тест-полоски на кетоны предназначены для количественного определения кетонов в цельной крови. Контрольные растворы и линейный раствор предназначены для проверки достоверности показаний анализатора глюкозы.
Производственные площадки (1)
200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам