РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05738454

Калибраторы для калибровки теста ACCESS HIV Ag/Ab combo для качественного определения p24 антигена ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo Calibrators)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05738454
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05738454
Первичная регистрация
29.07.2026
Дата записи РЗН
29.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Адрес производителя
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Калибраторы Access HIV Ag/Ab combo Calibrators предназначены для калибровки комбинированного теста Access HIV Ag/Ab для одновременного качественного обнаружения и дифференцировки антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 (групп M и O) и (или) ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека с помощью иммунохимического анализатора DxI 9000 Access.

Производственные площадки (1)
  • Бекмен Культер Аэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)

    Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя