РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/21955

Устройство доставки Rezum, одноразовое, стерильное для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы в наборе

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/21955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934221
Первичная регистрация
31.01.2024
Дата записи РЗН
29.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation / Бостон Сайентифик Корпорейшн
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЦПС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
252510

Назначение из записи РЗН

Устройство доставки Rezum предназначено для лечения пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы в сочетании с генератором Rezum

Производственные площадки (1)
  • 4100 Hamline Ave. N. St. Paul Minnesota 55112 USA; 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя