Регистрационная запись · РЗН 2019/8077

Система роботизированная Gloreha для функциональной терапии верхних конечностей, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2019/8077
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02918498
Первичная регистрация: 11.02.2019
Дата записи РЗН: 28.07.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: «IDROGENET Srl» (Идродженет Срл)
Адрес производителя: 246 Monsuello Street, 25065, Lumezzane (BS), Italy
Уполномоченный представитель: ООО "БТЛ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Италия
ОКПД2: 32.30.14.130
Код вида медицинского изделия: 293300

Назначение из записи РЗН

Система роботизированная Gloreha для функциональной терапии верхних конечностей, с принадлежностями (в дальнейшем - система Gloreha) предназначена для разработки (сгибание и разгибание пястно-фаланговых, проксимальных межфаланговых и дистальных межфаланговых суставов руки) продолжительного пассивного, активно-пассивного, активного движения.

Производственные площадки (1)

Via Repubblica, 25/a, I-25065 Lumezzane (BS), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам