РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24375

Устройство для хранения и подачи медицинского газа с целью оказания первой медицинской помощи на доклиническом этапе "СамоСпасатель" ("Золотой час") однократного применения по ТУ 32.50.21-001-43657153-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936723
Первичная регистрация
28.12.2024
Дата записи РЗН
28.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "НИИ ГЕРОПРО"
ИНН производителя
7806570584
Адрес производителя
195248, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОЛЬШАЯ ОХТА, УЛ БОЛЬШАЯ ПОРОХОВСКАЯ, Д. 61, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 30
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
156210

Назначение из записи РЗН

Устройство предназначено для хранения и подачи медицинского газа, в том числе медицинского кислорода, ксенокса, с целью оказания первой медицинской помощи на доклиническом этапе, для самостоятельного купирования острых приступов гипоксии, ишемии, приступов острой дыхательной недостаточности на этапе доврачебной помощи при ожидании прибытия бригады скорой медицинской помощи. Изделие применимо с любым медицинским газом, зарегистрированным на территории России, а также с газовыми смесями с высоким содержанием кислорода и/или инертных газов. Устройство может поставляться как в заправленном, так и в незаправленном (пустом) виде.

Производственные площадки (1)
  • 195248, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пороховская, д. 61, литера Б, помещ. №№ 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам