Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи SILKRO

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05667836

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05667836

Первичная регистрация

24.07.2026

Дата записи РЗН

24.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Hironic Co., Ltd., Хайроник Ко., Лтд

Адрес производителя

19F U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ЭЛЕКТРОРЕШЕНИЯ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

26.60.13.190

Код вида медицинского изделия

186240

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для использования при дерматологических и общехирургических процедурах электро-разреза и коагуляции, а также в условиях операционных кабинетов. Функциональное назначение медицинского изделия выполняется по средством применения наконечников, входящих в состав медицинского изделия: PS наконечник предназначен для неабляционного лечения морщин легкой и средней степени тяжести на лице. RC наконечник обеспечивает нагрев с целью повышения температуры тканей при определенных медицинских состояниях, например, для временного облегчения боли, мышечных спазмов и усиления локального кровообращения. Использование хирургических наконечников (RV наконечников) и принадлежностей для выполнения общехирургических процедур, в том числе урологических, пластических и гинекологических процедур, при которых проводится электрохирургическая коагуляция тканей. Сиcтeма SILKRO представляет собой радиочастотный генератор, который может применяться в различных эстетических и электрохирургических процедурах. Запланированное действие достигается за счет применения к пациенту радиочастотной энергии, что приводит к минимизации рассеивания тепла и клеточных изменений. Выход энергии контролируется через управляемый пользовательский интерфейс (УПИ) с сенсорным экраном и ножным переключателем.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.