РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04320

Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933816
Первичная регистрация
07.05.2009
Дата записи РЗН
24.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Алкон Лабораториз, Инк.», Alcon Laboratories, Inc.
Адрес производителя
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Уполномоченный представитель
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Заявитель
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Назначение из записи РЗН

Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS предназначено для имплантации квалифицированным офтальмохирургом, знакомым с процедурой трабекулэктомии, в лимб после введения во внутрисклеральное пространство вблизи свода. Его дистальный конец проникает в переднюю камеру, в то время как проксимальный конец расположен под склеральным лоскутом. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS контролирует внутриглазное давление (ВГД), обеспечивая ограниченный отток водянистой влаги в интрасклеральное пространство. Степень дренажа и, следовательно, ВГД автоматически контролируются гидродинамической структурой устройства.

Производственные площадки (2)
  • Alcon Research, LLC (Алкон Рисерч, Эл-Эл-Си)

    714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA

  • Isomedix Operations, Inc.

    23 Elizabeth Drive Chester New York 10918, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя