РеестрМИРефрактометр бинокулярный ручной plusoptiX 20
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05666148
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05666148
- Первичная регистрация
- 24.07.2026
- Дата записи РЗН
- 24.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Plusoptix GmbH («Плюсоптикс ГмбХ»)
- Адрес производителя
- Nordostpark 21, 90411, Nuremberg, Germany, Германия
- Уполномоченный представитель
- АО "МОНОЛИТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 172290
Назначение из записи РЗН
Предназначен для диагностики аномалий рефракции и нарушений бинокулярного зрения у детей с целью раннего выявления амблиопии и косоглазия. Прибор бинокулярно с расстояния одного метра измеряет рефракцию (сферический и цилиндрический компоненты, ось астигматизма) и направление взгляда каждого глаза, а также диаметры зрачков и межзрачковое расстояние. На основании этих данных определяется степень анизометропии и асимметрия направления взгляда.
Производственные площадки (1)
Nordostpark 21, 90411, Nuremberg, Germany, Германия
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам