РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05649087

Дилюент лизирующий для приготовления гемолизата эритроцитов при проведении теста с использованием "Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат RBC Дилюент лизирующий (ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05649087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05649087
Первичная регистрация
22.07.2026
Дата записи РЗН
22.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Назначение изделия для обращения на территории России Фолат RBC Дилюент лизирующий (ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent) используется для подготовки гемолизата эритроцитов для тестирования с использованием Фолат Реагентов (ARCHITECT Folate Reagent Kit) на системе ARCHITECT i System. Функциональное назначение Фолат RBC Дилюент лизирующий (ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent) используется совместно с медицинским изделием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit), которое применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с мегалобластной анемией

Производственные площадки (1)
  • Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

    Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя