РеестрМИСистема для закрытия пункционного отверстия Zylox Unicorn (Zylox Unicorn Vascular Closure System)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05598523
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05598523
- Первичная регистрация
- 17.07.2026
- Дата записи РЗН
- 17.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭТС-ПРО"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 259860
Назначение из записи РЗН
Система для закрытия пункционного отверстия Zylox Unicorn (Zylox Unicorn Vascular Closure System) предназначена для чрескожного введения шовного материала для закрытия общего участка доступа бедренной артерии у пациентов, которым была проведена диагно-стическая или интервенционная катетеризация с использованием интродьюсеров от 5F до 22F.
Производственные площадки (1)
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам