Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05476867

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05476867

Первичная регистрация

07.07.2026

Дата записи РЗН

07.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Заявитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Назначение изделия для обращения на территории России Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls) предназначены для подтверждения правильности и воспроизводимости системы ARCHITECT iSystem при количественном определении фолата в сыворотке и плазме крови человека, а также эритроцитах. Функциональное назначение Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls) используются совместно с медицинским изделием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit), которое применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с мегалобластной анемией

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.