Регистрационная запись · РЗН 2017/6259

Заплатка регенеративная ReDura™ для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2017/6259
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927674
Первичная регистрация: 04.12.2017
Дата записи РЗН: 12.07.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Medprin Biotech GmbH (Медприн Биотех ГмбХ)
Адрес производителя: Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
Уполномоченный представитель: ООО "НЕЙРОМЕД"
Класс риска: 3
Страна производителя: Германия
ОКПД2: 32.50.22.199
Код вида медицинского изделия: 178470

Назначение из записи РЗН

Заплатка регенеративная ReDura™ используется в ходе хирургических операций по восстановлению целостности деструктивных дефектов твёрдой мозговой оболочки.

Производственные площадки (1)

Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany; 3/F & 7/F, Zone E, Room 207, 2/F, Zone E Room 717-720, 7/F, Zone D; 80 Lanyue Road, Science City, New High-Tech Ind. Park, Guangzhou, Guangdong, 510663, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам