Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgМ-ИФА-БЕСТ)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05522451

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05522451

Первичная регистрация

08.07.2026

Дата записи РЗН

08.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ"

ИНН производителя

5433104584

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

342670

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови «Описторх-IgM-ИФА-БЕСТ» (далее по тексту – набор) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к антигенам описторхисов в сыворотке, плазме (c Li-гепарином, цитратом натрия 3,2%, К2ЭДТА и К3ЭДТА) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов используется как вспомогательное средство при диагностике острого описторхоза в комплексе с другими методами, при изучении патогенеза, иммуногенеза и эпидемиологии заболеваний описторхозом в клинических лабораториях. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.