Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» по ТУ 58.29.32-006-02923507-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05433863

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05433863

Первичная регистрация

07.07.2026

Дата записи РЗН

07.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ДМО"

ИНН производителя

7725319742

Адрес производителя

121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 4 ПОМ 1594 РАБ 2

Класс риска

1

Страна производителя

Россия

ОКПД2

58.29.32.000

Код вида медицинского изделия

182360

Назначение из записи РЗН

Данное изделие предназначено для использования медицинскими работниками в качестве системы поддержки принятия врачебных решений путем автоматического сбора и интерпретации данных (полученных от медицинских изделий, либо от пациента), заключающейся в автоматическом выявлении патологических изменений в переданных данных дистанционного мониторинга (числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациента), формирования тепловой карты и последующем оповещении пациента, врача и иных лиц, осуществляющих уход за пациентом, в автоматическом режиме в ходе дистанционного мониторинга и организации клинической информации, влияющей на принятие клинических решений. Программное обеспечение служит для сбора, обработки и анализа числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациентов, автоматически интерпретирует полученные данные по заданным пороговым значениям с учетом предыдущих результатов мониторинга и анкетирования для помощи в принятии врачебного решения, осуществляет формирование и автоматическую отправку статусных оповещений, а также обеспечивает хранение и систематизацию данных дистанционного мониторинга.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.