Имплантаты для межтеловой стабилизации позвоночника "Varian Cage", "Dynamic Cage"

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/05988

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917738

Первичная регистрация

26.01.2010

Дата записи РЗН

06.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Medyssey Co., Ltd./"Медиссей Ко., Лтд."

Адрес производителя

129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "СПАЙНТЕХ"

Заявитель

ООО "СПАЙНТЕХ"

Назначение из записи РЗН

Имплантаты показаны к применению у пациентов, страдающих остеохондрозом, совместно с костными аутотрансплантатами. Использование имплантатов показано в следующих случаях: • Первичная хирургическая обработка при прогрессирующей дископатии или обширной декомпрессии (ламинэктомия, фасетэктомия, фораминотомия и т.п.) • Спондилезный спинальный стеноз • Повторное хирургическое вмешательство при неправильном функционировании дисков • Послеоперационная нестабильность • Образование межпозвонковой грыжи • Рецидивная межпозвонковая грыжа • Спондилез, сопровождающийся появлением костных шпор, сужением фораминального канала и сдавливанием корешка нерва • Хроническая боль в спине, связанная со смещением межпозвоночных дисков • Позвоночный псевдоартроз

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.