РеестрМИЦиклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/19215
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934745
- Первичная регистрация
- 22.12.2022
- Дата записи РЗН
- 05.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Фрезениус Медикал Кеа АГ»/«Fresenius Medical Care AG»
- Адрес производителя
- Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 288480
Назначение из записи РЗН
Циклер sleep• safe harmony предназначен для лечения пациентов, страдающих терминальной стадией почечной недостаточности. Он позволяет проводить постоянный циклерный перитонеальный диализ (CCPD), прерывистый перитонеальный диализ (IPD), ночной прерывистый перитонеальный диализ (NIPD), приливной диализ и терапию PD-Plus (усовершенствованный перитонеальный диализ). Функции устройства также включают в себя процедуры удаления жидкости и детоксикации.
Производственные площадки (1)
Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам