РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2024/24229
Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/24229
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937259
- Первичная регистрация
- 16.12.2024
- Дата записи РЗН
- 05.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Мед-Линк Электроникс Тех Ко., Лтд. (SHENZHEN MED-LINK ELECTRONICS TECH CO., LTD.)
- Адрес производителя
- Zone A of 1st and 2nd Floor, and 3rd Floor, Building A, No.7, Tongsheng Industrial Park Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, 518109 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.121
- Код вида медицинского изделия
- 253270
Назначение из записи РЗН
предназначен для использования с устройством мониторинга с целью неинвазивного обнаружения и передачи сигналов электроэнцефалографа (ЭЭГ) и электромиографии (ЭМГ) у пациентов
Производственные площадки (1)
2nd, 4th and 5th Floor, Building Two, Hualian Industrial Zone, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, 518109, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам