Регистрационная запись · Г004-00110-00/05461716

Дилюент для ручного разведения образцов при проведении теста с использованием "Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Дилюент для ручного разведения (ARCHITECT Folate Manual Diluent)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/05461716
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05461716
Первичная регистрация: 03.07.2026
Дата записи РЗН: 03.07.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Адрес производителя: Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Назначение изделия для обращения на территории России Фолат Дилюент для ручного разведения (ARCHITECT Folate Manual Diluent) используется только для ручного разведения образцов в тесте ARCHITECT Folate на системе ARCHITECT iSystem. Функциональное назначение Фолат Дилюент для ручного разведения (ARCHITECT Folate Manual Diluent) используется совместно с медицинским изделием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit), которое применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с мегалобластной анемией

Производственные площадки (1)

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/07288229
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Контрольные материалы для Alinity i (TRAb Controls)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 07.10.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05649087
Дилюент лизирующий для приготовления гемолизата эритроцитов при проведении теста с использованием "Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат RBC Дилюент лизирующий (ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 22.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05476867
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 07.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05472775
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.