РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05458216

Реагент лизирующий для использования при количественном определении фолата иммунохемилюминесцентным методом в эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Реагент лизирующий для ARCHITECT (Folate Lysis Reagent)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05458216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05458216
Первичная регистрация
03.07.2026
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Назначение изделия для обращения на территории России Фолат Реагент лизирующий для ARCHITECT (Folate Lysis Reagent) предназначен для количественного определения фолата в эритроцитах человека на системе ARCHITECT iSystem. Функциональное назначение Фолат Реагент лизирующий для ARCHITECT (Folate Lysis Reagent) используется совместно с медицинским изделием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit), которое применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с мегалобластной анемией.

Производственные площадки (1)
  • Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

    Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя