РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05473117

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Калибраторы (ARCHITECT Folate Calibrators)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05473117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05473117
Первичная регистрация
03.07.2026
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Назначение изделия для обращения на территории России Фолат Калибраторы (ARCHITECT Folate Calibrators) предназначены для калибровки системы ARCHITECT iSystem при количественном определении фолата в сыворотке и плазме крови человека, а также в эритроцитах. Функциональное назначение Фолат Калибраторы (ARCHITECT Folate Calibrators) используются совместно с медицинским изделием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit), которое применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с мегалобластной анемией

Производственные площадки (1)
  • Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

    Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя