РеестрМИПлазменная хирургическая система
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05470575
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05470575
- Первичная регистрация
- 03.07.2026
- Дата записи РЗН
- 03.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Стар Спортс Медицин Ко., Лтд./ Star Sports Medicine Co., Ltd.
- Адрес производителя
- Rooms А018, В018, Building 1, No 25, JingHai 2 Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, P.R. China (Китай)
- Уполномоченный представитель
- ООО "ОГМ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.121
- Код вида медицинского изделия
- 237090
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для генерации РЧ тока для проведения плазменной абляции, разрезания, коагуляции мягких тканей и суставов и используется в электрохирургии при артроскопических и ортопедических операциях. Генератор плазменной хирургической системы используется с одноразовыми стерильными плазменными хирургическими электродами (модель: A0101, A0201, A0301, B0111, B0211, B0311, B0121) для абляции, резекции и коагуляции мягких тканей, суставов при проведении артроскопических и ортопедических операций
Производственные площадки (1)
№939 Zhaoxindian Village, Fengtai District, 100072, Beijing, P.R. China; Rooms А018, В018, Building 1, No 25, JingHai 2 Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, P.R. China (Китай)
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам