РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03877533

Набор реагентов in vitro для количественного определения протромбинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® PT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03877533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03877533
Первичная регистрация
02.12.2025
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
176540

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro Hemolumi® PT (Clotting Assay) используется для количественного определения протромбинового времени (PT) в плазме крови человека клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®. Анализ применяется для выявления функциональных нарушений внешнего пути свертывания крови и мониторинга терапии антагонистами витамина К. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя