Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17347

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928636

Первичная регистрация

30.05.2022

Дата записи РЗН

03.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Hamilton Thorne, Inc., "Гамильтон Торн, Инк."

Адрес производителя

100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ИНТЕРГЕН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.13.170

Код вида медицинского изделия

325920

Назначение из записи РЗН

Изделие используется в качестве портативной лазерной установки, работающей от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка низкоинтенсивного лазерного излучения для абляции блестящей оболочки эмбриона в процессе экстракорпорального оплодотворения, в рамках лазерного хетчинга эмбриона или биопсии эмбриона. Предназначена для использования вместе с совместимым инвертированным световым микроскопом, и включает комбинированный объектив для микроскопа, блок контроллера лазера, камеру и дополнительные вспомогательные изделия (приспособления для настройки, программное обеспечение, ножной переключатель).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.