Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОКОКК

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05431056

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05431056

Первичная регистрация

29.06.2026

Дата записи РЗН

29.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО НПФ "ЛИТЕХ"

ИНН производителя

7704076658

Адрес производителя

119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

257710

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для качественного выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (мазки со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки, мокрота, БАЛ, плевральная жидкость, цельная кровь, ликвор, жидкость из среднего уха, моча, синовиальная жидкость, биоптаты), а также из образцов культур микроорганизмов (в т.ч. гемокультуры). Функциональное назначение – in vitro диагностика. Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для обнаружения инфекционных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae; а также бессимптомного носительства Streptococcus pneumoniae. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.