Регистрационная запись · Г004-00110-00/05405429

Изделие медицинское AnderMed инфузионное для тонкой очистки растворов лекарственных средств

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/05405429
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05405429
Первичная регистрация: 29.06.2026
Дата записи РЗН: 29.06.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. («Шаньдун Анде Хелскеа Аппаратус Ко., Лтд.»)
Адрес производителя: No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo, Shandong, P.R. China
Уполномоченный представитель: ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 32.50.13.190
Код вида медицинского изделия: 131850

Назначение из записи РЗН

Предназначено для тонкой очистки растворов лекарственных средств и противоопухолевых препаратов от посторонних частиц, микроорганизмов, грибков, бактерий, эндотоксинов и пузырьков воздуха при приготовлении, смешивании и введении предписанного лекарственного препарата пациенту при внутривенной инфузионной терапии.

Производственные площадки (1)

No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo, Shandong, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам