Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17119

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930003

Первичная регистрация

13.05.2022

Дата записи РЗН

26.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems SCS ("ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс")

Адрес производителя

2, rue Marie Hamm, 67000 Strasbourg, France

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Франция

ОКПД2

58.29.32.000

Код вида медицинского изделия

136200

Назначение из записи РЗН

Приложение DoseWatch представляет собой программное решение, предназначенное для точного сбора и отслеживания данных о дозе, полученной пациентом при воздействии излучения, или данных о введении контрастных веществ в рамках процедур диагностической визуализации. Приложение предоставляет пользователям функции создания отчета и подачи уведомлений. Получаемые данные позволяют пользователям выполнять следующие действия: - оценивать проводимые процедуры и оптимизировать их с течением времени; - выполнять оптимизацию дозы облучения и количества вводимого контрастного вещества без ущерба для качества изображения; - прогнозировать последствия воздействия излучения на пациентов; - анализировать и оптимизировать использование контрастных веществ. Приложение DoseWatch не предназначено для постановки диагноза, лечения, устранения заболевания и снятия симптомов какого-либо заболевания.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.