РеестрМИТест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05417864
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05417864
- Первичная регистрация
- 26.06.2026
- Дата записи РЗН
- 26.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. («Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou , PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 350240
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для совместного использования с Системой определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Mission Plus Hb Hemoglobin Testing System) для количественного определения гемоглобина (Hb) и расчета гематокрита (Hct) в капиллярной и/или венозной цельной крови человека (собранной в пробирки с К2ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином) методом отражения света для диагностики in vitro. Продукт является вспомогательным средством диагностики и может использоваться без ограничений по популяционному и демографическому аспектам. Только для профессионального использования.
Производственные площадки (1)
No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам