РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22715

Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938240
Первичная регистрация
27.05.2024
Дата записи РЗН
25.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bloomage Biotechnology Co., Ltd. (Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Уполномоченный представитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для внутри- и подслизистого введения в слизистую оболочку полости рта, в том числе в переходную складку, прикрепленную, маргинальную десну и межзубный сосочек пациентам от 18 лет для профилактики развития атрофии межзубных сосочков, для восстановления объема межзубных сосочков класса I (по классификации дефектов межзубных сосочков Норланда и Тарнова), регенерации твердых и мягких тканей полости рта, уменьшения признаков воспаления полости рта.

Производственные площадки (1)
  • Bloomage Biotechnology Co., Ltd. (Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.)

    No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя