РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/09544
Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии, варианты исполнения ORBIS I, ORBIS II, PSCS I, PSCS II с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/09544
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940184
- Первичная регистрация
- 18.04.2011
- Дата записи РЗН
- 25.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Paxman Coolers Limited (Паксман Кулерз Лимитед)
- Адрес производителя
- International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK
- Уполномоченный представитель
- ООО "СПЕКТРУМ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 26.60.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 340640
Назначение из записи РЗН
Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии, варианты исполнения ORBIS I, ORBIS II, PSCS I, PSCS II с принадлежностями показан к применению для уменьшения выпадения волос, вызванного химиотерапией у онкологических пациентов, получающих системную химиотерапию химиопрепаратами, вызывающими алопецию.
Производственные площадки (1)
International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам