РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/10055
Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F) с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10055
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910957
- Первичная регистрация
- 30.06.2011
- Дата записи РЗН
- 23.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Инсайтра Медикал Инк." (Insightra Medical Inc.)
- Адрес производителя
- 2543 Madison Street 105, Clarksville, Tennessee, 37043, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТЪ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 113670
Назначение из записи РЗН
для механической поддержки кровообращения. Катетер внутриаортальный баллонный устанавливается в аорту и путем раздувания и сдувания баллона синхронизируется с ЭКГ или кривой артериального давления.
Производственные площадки (1)
9200 Irvine Center Drive Suite 200, Irvine, СА, 92618 USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам