Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/11935
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920880
- Первичная регистрация
- 17.07.2012
- Дата записи РЗН
- 20.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Medical Systems (China) Co., Ltd. ("ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.")
- Адрес производителя
- No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.21.121
- Код вида медицинского изделия
- 276070
Назначение из записи РЗН
Анестезиологическая система 9100с NXT — это компактная комплексная система с интуитивно понятным управлением подачей наркоза. Анестезиологическая система 9100с NXT предназначена для использования в таких помещениях, как операционная больницы или хирургического центра, процедурный кабинет, где требуется анестезия, или палата для вводного наркоза. Анестезиологическая система 9100с NXT не предназначена для использования в кабинете МРТ. Эксплуатация анестезиологической системы 9100с NXT должна осуществляться медицинским персоналом, имеющим соответствующие полномочия и прошедшим необходимую подготовку. Анестезиологическая система 9100с NXT обеспечивает общую ингаляционную анестезию и вентиляцию легких для самых разных типов пациентов, позволяя устанавливать в режиме вентиляции с контролем по объему минимальный дыхательный объем 20 мл, а при вентиляции с контролем по давлению измерять объемы с точностью до 5 мл и выводить на экран различные показатели пациента. Анестезиологическую систему 9100с NXT можно использовать в непрерывном режиме.
Производственные площадки (1)
No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China; Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам