РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11935

Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/11935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920880
Первичная регистрация
17.07.2012
Дата записи РЗН
20.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd. ("ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.")
Адрес производителя
No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.21.121
Код вида медицинского изделия
276070

Назначение из записи РЗН

Анестезиологическая система 9100с NXT — это компактная комплексная система с интуитивно понятным управлением подачей наркоза. Анестезиологическая система 9100с NXT предназначена для использования в таких помещениях, как операционная больницы или хирургического центра, процедурный кабинет, где требуется анестезия, или палата для вводного наркоза. Анестезиологическая система 9100с NXT не предназначена для использования в кабинете МРТ. Эксплуатация анестезиологической системы 9100с NXT должна осуществляться медицинским персоналом, имеющим соответствующие полномочия и прошедшим необходимую подготовку. Анестезиологическая система 9100с NXT обеспечивает общую ингаляционную анестезию и вентиляцию легких для самых разных типов пациентов, позволяя устанавливать в режиме вентиляции с контролем по объему минимальный дыхательный объем 20 мл, а при вентиляции с контролем по давлению измерять объемы с точностью до 5 мл и выводить на экран различные показатели пациента. Анестезиологическую систему 9100с NXT можно использовать в непрерывном режиме.

Производственные площадки (1)
  • No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China; Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам