РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/03336767
Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03336767
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03336767
- Первичная регистрация
- 08.10.2025
- Дата записи РЗН
- 19.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Байосенс Вебстер (Израиль) Лтд.», (Biosense Webster (Israel) Ltd)
- Адрес производителя
- 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Израиль
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 177760
Назначение из записи РЗН
Предназначение системы CARTO 3 — выполнение катетерных кардиологических электрофизиологических (ЭФ) процедур. Система CARTO 3 предоставляет информацию об электрической активности сердца и о положении катетеров во время процедуры.Система также может использоваться для пациентов с показаниями к стандартным электрофизиологическим процедурам.
Производственные площадки (1)
4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам