РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9478

Система офтальмологическая лазерная ОРTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923476
Первичная регистрация
30.12.2019
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)
Адрес производителя
1, Rue du Bois Joli,- CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Уполномоченный представитель
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Франция
ОКПД2
32.50.50.122
Код вида медицинского изделия
172280

Назначение из записи РЗН

Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призмаудерживающей головкой предназначена для осуществления иридотомии, задней капсулотомии, задней мембраноэктомии, селективной лазерной трабекулопластики и хирургических операций, требующих разрыва структур глаза: рассечение шварт, ретинопонктура, гониопунктура, рассечения колец Вайсса.

Производственные площадки (1)

  • 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя