РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11397

Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/11397
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923566
Первичная регистрация
08.11.2005
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ethicon Endo-Surgery, LLC / "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Адрес производителя
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
162170

Назначение из записи РЗН

Компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, необходимые для рассечения мягких тканей в тех случаях, когда необходимо снизить кровопотерю и свести к минимуму термическое повреждение тканей.

Производственные площадки (1)
  • 3801 University Blvd SE, Albuquerque New Mexico 87106, USA; Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Blvd. Hector Teran Teran #20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, 22465, Mexico; 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам