Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека «ИФА-пролактин», по ТУ 20.59.52-767-98539446-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05303896

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05303896

Первичная регистрация

16.06.2026

Дата записи РЗН

16.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"

ИНН производителя

7838370980

Адрес производителя

192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

116190

Назначение из записи РЗН

«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека «ИФА-пролактин», по ТУ 20.59.52-767-98539446-2025» (далее – набор «ИФА-пролактин») предназначен для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа, удовлетворяющих требованиям п. 5. инструкции по применению. Функциональное назначение набора «ИФА-пролактин» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике заболеваний половых желез у обоих полов. Набор «ИФА-пролактин» предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.