Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских STERRAD 100S, NX, 100NX

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/26207

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04138259

Первичная регистрация

17.09.2025

Дата записи РЗН

14.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ASP, Inc.

Адрес производителя

33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA

Уполномоченный представитель

ООО "АСП РУС"

Класс риска

1

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

185890

Назначение из записи РЗН

Изделия предназначены для укладки как металлических, так и неметаллических изделий перед стерилизацией: - Лотки для инструментов APTIMAX предназначены для укладки хирургических инструментов для последующей стерилизации в стерилизационных системах STERRAD и предварительной вакуумизации паром в конкретных циклах; Лоток для инструментов APTIMAX для цикла ULTRA GI предназначен для укладки хирургических инструментов для стерилизации в STERRAD 100NX. - Маты для инструментов STERRAD предназначены для сохранности хирургических инструментов при укладке в лотки для проведения паровой стерилизации, и в системах STERRAD; - Держатели одобрены к использованию при проведении паровой стерилизации и в системах STERRAD.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.