Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/10862

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911791

Первичная регистрация

26.10.2011

Дата записи РЗН

11.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Лева-Дентал Файнмеханик ГмбХ и Ко. КГ/Lewa-Dental Feinmechanik GmbH & Co. KG

Адрес производителя

Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "ДИЭСТА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

32.50.11.110

Код вида медицинского изделия

236230, 236280, 236420, 367680, 379600

Назначение из записи РЗН

Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов предназначены для применения в ходе ортодонтического лечения. Лечение проводится при наличии выраженных зубочелюстных аномалий, обусловливающих функциональные нарушения и косметические дефекты. К ним относят аномалии количества, формы и структуры зубов, их положения и сроков прорезывания, врожденные пороки, нарушение роста и структуры, деформации и неправильное расположение челюстей, а также сочетанные аномалии, проявляюшиеся в виде деформации зубных рядов и нарушений прикуса в каком-либо одном (сагиттальном, вертикальном, поперечном) направлении или одновременно в нескольких. Аппараты ортодонтические оказывают механическое воздействие на зубы (давление и тягу), сила которого регулируется врачом посредством специальных приспособлений: ортодонтического винта, упругой проволочной дуги, пружины, резиновой тяги.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.