РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/5053

Набор ирригационных трубок SmartAblate для электрофизиологических процедур в кардиологии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/5053
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929568
Первичная регистрация
29.11.2016
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Байосенс Вебстер, Инк.», США (Biosense Webster, Inc.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
177790

Назначение из записи РЗН

Набор ирригационных трубок SmartAblate для электрофизиологических процедур в кардиологии

Производственные площадки (1)
  • 32470, Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Juarez, Chihuahua, Mexico; 2400 Airport Road, Santa Teresa, NM USA 88008

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам