РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/16823
Анализатор e1 количественного определения электролитов, pH, гематокрита в цельной крови,сыворотке, плазме, растворе для диализа и водных растворах для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16823
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925621
- Первичная регистрация
- 05.04.2022
- Дата записи РЗН
- 08.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- EXIAS Medical GmbH (ЭКСИАС Медикал ГмбХ)
- Адрес производителя
- Kratkystrasse 2, 8020 Graz, Austria (Краткиштрассе 2, 8020 Грац, Австрия)
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭКО-МЕД-С М"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Австрия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 272190
Назначение из записи РЗН
Представляет собой полуавтоматический медицинскийприбор для диагностики in vitro для количественногоизмерения электролитов: Натрий (Na+), Калий (K+),Кальций (Ca2+) и Хлорид (Cl-), а также pH и гематокрита(Hct) в цельной крови, сыворотке крови, плазме крови иводных растворах.
Производственные площадки (1)
KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам