РеестрМИPD-Paed Plus Педиатрическая система для ПД
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/7221
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935177
- Первичная регистрация
- 29.05.2018
- Дата записи РЗН
- 09.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Fresenius Medical Care AG («Фрезениус Медикал Кеа АГ»)
- Адрес производителя
- Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 190050
Назначение из записи РЗН
PD-Paed Plus представляет собой систему для проведения перитонеального диализа при лечении хронической и острой почечной недостаточности у недоношенных детей и детей до 10 кг веса тела и / или объемом заполнения до 200 мл. Систему PD-Paed Plus следует использовать только с растворами для перитонеального диализа stay•safe® bicaVera®, stay•safe® balance, stay•safe® КАПД /ДПКА произведенными Fresenius Medical Care.
Производственные площадки (1)
Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey; Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria; , Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France; Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom; Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany; Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany; Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany; Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia; Stegne 11, 1000 Ljubljana, Slovenia
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам