РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07549

Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910219
Первичная регистрация
02.08.2010
Дата записи РЗН
05.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Karma Medical Products Co. Ltd.
Адрес производителя
No. 2363, Sec. 2, University Rd., Min-Hsiung Township, Chia-Yi County, 62144, Taiwan (R.O.C.)
Уполномоченный представитель
ООО "ОРТ-ФАРМ ОРТОПЕДИЯ"
Класс риска
1
Страна производителя
Тайвань (Китай)
ОКПД2
30.92.20.000
Код вида медицинского изделия
207990

Назначение из записи РЗН

Предназначены для использования людьми с ограниченными функциями опорно-двигательного аппарата (временным или постоянным). Кресла- коляски приводятся в движение пользователем или сопровождающим его лицом и могут эксплуатироваться как внутри помещений, так и вне помещений по дорогам с твердым покрытием. Кресла-коляски могут использоваться в стационарах, клиниках, других лечебно-реабилитационных учреждениях, а так же дома, на улице, при занятиях спортом и т.д. по мере необходимости. Это основное техническое средство адаптации и реабилитации людей с ограниченными возможностями.

Производственные площадки (1)
  • Karma Medical Products Co. Ltd., No. 2363, Sec. 2, University Rd., Min-Hsiung Shiang, Chia-Yi County, 62144, Taiwan.; 30 Moo 7, Tambol Khamtaleso, Amphur Khamtaleso, Nakhonratchasima 30280, Thailand.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам