РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17416

Иглы Губера MEDEREN

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928693
Первичная регистрация
31.05.2022
Дата записи РЗН
04.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Адрес производителя
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

Назначение из записи РЗН

Иглы Губера предназначены для безопасного забора и переливания крови, химиотерапии, болюсных инъекций через имплантируемые портсистемы. Изделие - стерильное, однократного применения, предназначенное для временного использования в течении непрерывного времени на протяжении не более 7 суток, для отдельных наименований - не более 4 суток. Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом.

Производственные площадки (2)
  • Micsafe Medical Group (China) Со., Ltd.

    802-805, Building 6, Oasis Middle Ring Center, № 1678 Jinshajing Road 200333 Shanghai, P.R. of China

  • ISOMed s.a.r.l.

    ZAE Les Pointes - 230, rue des Grands Pres, 60230 Chambly, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя