Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20234

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932376

Первичная регистрация

17.05.2023

Дата записи РЗН

04.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ОРТОИНВЕСТ"

ИНН производителя

7802567407

Адрес производителя

194100, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, УЛ КАНТЕМИРОВСКАЯ, Д. 39, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 33-Н

Класс риска

3

Страна производителя

Россия

ОКПД2

32.50.22.127

Код вида медицинского изделия

333140

Назначение из записи РЗН

Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021 применяется для остеосинтеза опорно-двигательного аппарата человека, для лечения при повреждениях и заболеваниях, а именно: использование элементов системы показано при со- здании временной коррекции и стабилизации костей опорно-двигательного аппарата человека при его травмах и заболеваниях, до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев; использование элементов системы показано также для обеспечения костного сращения в случае повторных операций после неудачного сращения; хирург при использовании элементов системы должен учитывать стандартный объем фиксации элементами системы в зависимости от хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического исполнения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.