Датчики ультразвуковые к процессорам ультразвуковым эндоскопическим
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23908
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941480
- Первичная регистрация
- 01.11.2024
- Дата записи РЗН
- 03.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
- Адрес производителя
- 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Уполномоченный представитель
- АО "Р-ФАРМ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Япония
- ОКПД2
- 26.60.12.140
- Код вида медицинского изделия
- 364030
Назначение из записи РЗН
Предназначены для использования с эндоскопами и процессорами ультразвуковыми эндоскопическими для ультразвукового исследования и диагностики состояния пищеварительного тракта через инструментальный канал эндоскопа в медицинских учреждениях под руководством врача. Датчики ультразвуковые PB2020-M, PB2020-M2 также предназначены для ультразвукового исследования и диагностики верхних дыхательных путей через инструментальный канал эндоскопа в медицинских учреждениях под руководством врача.
Производственные площадки (1)
700 Konaka-Cho, Sano City, Tochigi, 327-0001, Japan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2013/949
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями
Производитель: FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
Регистрация: 31.07.2013. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18421
Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений
Производитель: FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
Регистрация: 03.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10274
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
Производитель: FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
Регистрация: 05.08.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09254
Слайды и контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRICHEM
Производитель: FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
Регистрация: 09.03.2011. Статус на дату копии: Действует.