РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19602

Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии KEY, ONE с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19602
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932194
Первичная регистрация
17.02.2023
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GN ReSound A/S ("Джи-Эн РиСаунд А/С")
Адрес производителя
Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark (Лаутрупбьерг, 7, 2750, Баллеруп, Дания, Дальнее зарубежье)
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Дания
ОКПД2
26.60.14.120
Код вида медицинского изделия
202800

Назначение из записи РЗН

Предназначен для компенсации потерь слуха от легкой до глубокой степени.

Производственные площадки (1)
  • Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark; No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen China; No. 5. Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам