РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4219

Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®, в вариантах исполнения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913192
Первичная регистрация
03.06.2016
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Колопласт А/С (Coloplast A/S)
Адрес производителя
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Уполномоченный представитель
ООО "КОЛОПЛАСТ"
Класс риска
1
Страна производителя
Дания
ОКПД2
32.50.50.141
Код вида медицинского изделия
365490

Назначение из записи РЗН

Для сбора мочи из уростомы, а также для защиты кожи перистомальной области у пациентов, перенесших операцию с формированием уростомы на передней брюшной стенке.

Производственные площадки (1)

  • Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark; Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя