РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4081

Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: пластины Alterna®, плоские, с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические), варианты исполнения: Alterna®, Alterna® Extra

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913529
Первичная регистрация
11.05.2016
Дата записи РЗН
01.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Колопласт А/С (Coloplast A/S)
Адрес производителя
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Уполномоченный представитель
ООО "КОЛОПЛАСТ"
Класс риска
1
Страна производителя
Дания
ОКПД2
32.50.50.141
Код вида медицинского изделия
221850

Назначение из записи РЗН

Пластины Alterna®, плоские предназначены для сбора кишечного отделяемого или мочи, а также для защиты кожи перистомальной области у пациентов, перенесших операцию с формированием стомы (колостомы, илеостомы или уростомы) на передней брюшной стенке.

Производственные площадки (1)

  • Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark; Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя