РеестрМИКатетеры для самокатетеризации SpeediCath® Standard лубрицированные, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15121
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927792
- Первичная регистрация
- 18.08.2021
- Дата записи РЗН
- 01.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Колопласт А/С (Coloplast A/S)
- Адрес производителя
- Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОЛОПЛАСТ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Дания
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 209970
Назначение из записи РЗН
Катетеры предназначены для периодической (интермиттирующей) катетеризации (самокатетеризации) мочевого пузыря.
Производственные площадки (1)
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary; Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4150
Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: пластины Alterna®, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцев
Производитель: Колопласт А/С (Coloplast A/S)
Регистрация: 30.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4814
Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®
Производитель: Колопласт А/С (Coloplast A/S)
Регистрация: 06.10.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4221
Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: стомные мешки Alterna® дренируемые, прозрачные, непрозрачные, без фильтра, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические)
Производитель: Колопласт А/С (Coloplast A/S)
Регистрация: 03.06.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/5203
Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®, варианты исполнения
Производитель: Колопласт А/С (Coloplast A/S)
Регистрация: 26.12.2016. Статус на дату копии: Действует.